近日，中国生物技术发展中心发布了第五批完成生物医学新技术临床研究备案项目清单，第二附属医院作为安徽省唯一一家医疗机构正式通过国家卫生健康委生物医学新技术临床研究备案，获批开展脐带间充质干细胞治疗再生障碍性贫血（简称再障）临床研究资质。
项目由该院血液内科团队牵头开展，血液内科主任翟志敏教授担任项目负责人，项目覆盖无法接受异基因造血干细胞移植、传统治疗疗效不佳的重型再障患者，以及需长期输血维持的难治性非重型再障患者群体，标志着这一严重血液系统疾病的诊疗正在进入脐带间充质干细胞规范化临床探索新阶段。
据悉，国务院818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》落地后，国内细胞治疗进入高标准、严监管的规范化时代，国家卫生健康委对干细胞等生物医学新技术临床研究设置严苛的全方位准入审核制度。第二附属医院凭借完善的科研硬件、标准化质控体系、成熟的伦理管控机制及优质专业人才梯队，顺利通过多层级国家级评审。
该院血液内科作为国家临床重点专科建设项目，在血液病精准诊断、个体化治疗以及免疫诊疗技术研发方面处于省内领先、国内先进水平。早在2014年，翟志敏团队便在国内率先开展嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗复发难治血液肿瘤临床研究，疗效比肩欧美先进水平且安全性更优；2019年建成CAR-T细胞基础研究与转化应用实验室，近五年成功研制2款全球首创新靶点CAR-T细胞，相关成果荣获2024年度安徽省科技进步奖二等奖。十余年深耕形成的成熟研究体系与丰硕转化成果，为本次干细胞临床研究的规范、高质量推进筑牢了坚实技术根基。
作为医院推进研究型医院建设、深化“医院—学院—研究院”三位一体协同发展的重要创新实践，该项目将深度整合医教研资源，打通基础研究、临床试验、成果转化全链条壁垒，实现基础科研与临床刚需精准对接。团队也将同步推进血液病间充质干细胞创新研究与CAR-T技术临床攻关，逐步形成脐带间充质干细胞、CAR-T细胞治疗双线并行的研究格局，多线赋能医院高质量发展。（第二附属医院）